Ensayos clínicos

Las agencias de traducción y las empresas de investigación clínica (CRO) gestionan documentación sensible y especializada, con plazos de entrega y procesos estrictos.

Inicio

Cuando un cliente envía un proyecto, compruebo los archivos originales para analizar los aspectos técnicos, de contenido, y la viabilidad del plazo de entrega. Normalmente contesto en un plazo de dos horas. Si se trata de un primer encargo, firmo un acuerdo de confidencialidad.

Proceso

El flujo de trabajo de traducción empieza a menudo por un PDF escaneado, que convierto en un formato editable. Para controlar la versión del documento y sus actualizaciones, utilizo entradas de pie de página y el control de cambios de Word. Soy usuaria avanzada certificada de SDL Trados Studio y aplico glosarios y controles de calidad (QA) personalizados para garantizar la coherencia del texto. Al final del proceso y, en caso necesario, emito un certificado de traducción con mi firma digital.

Tengo la acreditación de traductora cualificada en cuanto al cumplimiento con la norma ISO 17100:2015 para servicios de traducción.

Documentos tipo

  • Protocolos, manuales de investigador, consentimientos informados, y su retrotraducción
  • Impresos de la EudraCT y anexos de la AEMPS
  • Cartas del CEIC, contratos de ensayos clínicos y certificados de laboratorio
  • Fichas técnicas, prospectos y etiquetado

Cumplimiento reglamentario

Debido a los constantes cambios en la legislación, estoy obligada a mantenerme al día, e imparto talleres sobre terminología y cuestiones reglamentarias.
Los artículos que publico sobre estos temas sirven de referencia a los casi mil traductores que están suscritos a mi blog.

Tarifas

Normalmente cobro por palabra. Sin embargo, las plantillas y los anexos de los ensayos clínicos son repetitivos y a veces es más conveniente para ambas partes cobrar por horas. Mi tarifa por hora son 60,00 euros.

Ejemplos

Por motivos de confidencialidad, no puedo publicar ejemplos de mis traducciones de documentos de ensayos clínicos. En mi página de ejemplos se puede consultar otros tipos de textos médicos; también estoy dispuesta a traducir una prueba gratuita de un máximo de 200 palabras.


Trabajo con Emma desde hace muchos años. Le agradezco su buena disposición y su puntualidad en las entregas.
Carmen Maestro

Having collaborated with Emma since 2010, I have long respected her profound professionalism. However, her resourcefulness, skill, and commitment to true collaboration on a recent oncology discharge summary project were truly extraordinary. From handling tight deadlines and complex PDF conversions to flagging personal data for redaction, she managed every hurdle seamlessly. I am immensely grateful for her outstanding support.
Hyuna Ham